中文A tengerentúli nukleinsav-tesztek iránti globális pandémiás kereslet robbanásszerűen megnő
A WHO statisztikái szerint 2020. szeptember 16-án, pekingi idő szerint 16 órakor a megerősített COVID-19 megbetegedések száma világszerte meghaladta a 29,44 milliót, és több mint 930 000-en haltak meg.
Az egyre súlyosabb tengerentúli járvány miatt óriási a kereslet a COVID-19 nukleinsav kimutatására szolgáló reagensek iránt.A kínai diagnosztikai reagenseket gyártó cégek gazdag klinikai tapasztalattal rendelkeznek a termékalkalmazás terén, ugyanakkor jelentős költségelőnnyel is rendelkeznek, ami hatalmas piaci lehetőséget biztosít a nemzetközivé váláshoz.A készletek tengerentúli exportálása azonban bonyolult, és számos problémával kell szembenéznie.
A távolsági hideglánc logisztikai és szállítási probléma a tengerentúli export legnagyobb akadályává válhat
Az ország járványellenes termékekre vonatkozó exportpolitikájának javulásával, valamint az emberáramlás és a logisztika javulásával a különböző országokban a reagensek szállítási ideje meghosszabbodott, és bizonytalanság és a termékek szállítása okozta termékproblémák alakultak ki. a reagensek előtérbe kerültek.Annak érdekében, hogy a hőmérséklet megfeleljen a szabványnak, és a termék minősége megfelelő legyen, egy doboz 50 g-nál kisebb nukleinsav-detektáló reagens és néhány kilogramm szárazjég csak két-három napig bírja ki.A távoli hideglánc logisztika és szállítás problémája a tengerentúli export legnagyobb akadályává válhat.
Az alacsony hőmérsékleti követelmények rendkívül magas szállítási költségeket eredményeznek.A hagyományos nukleinsav-detektáló reagenseket hidegláncban (-20±5)°C-on kell tárolni és szállítani, hogy biológiailag aktív összetevőik ne váljanak érvénytelenné.Az ipari gyakorlat szerint a gyártó által kibocsátott reagensek tényleges tömege kevesebb, mint a doboz 10%-a (vagy jóval ez alatti érték), és a tömeg nagy része szárazjégből, jégakkukból és habdobozokból származik, ill. a szállítási költség rendkívül magas.
A logisztika kibővül, a hideglánc hatások pedig kedvezményesek.Különleges időszakokban a reagenskészletek általános szállítása jelentősen meghosszabbította a szállítási időt.A hagyományos folyékony reagensek minőségének biztosítása érdekében az exportőröknek gyakran olyan hideglánc-konfigurációkat kell készíteniük, amelyek többszörösek a szokásos belföldi szállításnál.Ha a szállítási hőmérséklet nem garantálható, akkor a vevőhöz szállított reagens termékek minősége nagy kérdőjel lesz.
Elégtelen hardverkonfiguráció és nem elegendő tárhely.Normál körülmények között az egészségügyi intézmények rutinszerűen végeznek molekuláris tesztelési projekteket, és nem szerelnek fel túl sok hűtőszekrényt vagy nem építenek be nagy területű hűtőházat.A járvány idején a jótékonysági szervezeteknek nem sok olyan raktára van, amely elérheti a -20°C-os tárolási kondíciót.
Teljes komponensűliofilizálvareagensek, nukleinsav reagensek exportálása a normál hőmérsékletű szállítás megvalósításához
A molekuláris diagnosztikai reagensek -20°C-on történő tárolásának és szállításának szűk keresztmetszetének áttörése érdekében a Shanghai Chuangkun Biotech Inc. által kifejlesztett „Új koronavírus 2019-nCoV RT-PCR nukleinsav-detektáló készlet (liofilizált)” A teljes komponensű fagyasztott száraz reagensek erős hőstabilitással rendelkeznekellenáll a 47°C-os magas hőmérsékletneklegalább 60 napig, és szobahőmérsékleten tárolható és szobahőmérsékleten szállítható.Ez hatékonyan oldja meg azokat a fájdalompontokat, amelyek szerint a folyékony COVID-19 nukleinsav reagensek szállítása a múltban teljes hideglánc-védelmet igényelt, és enyhíti a járványmegelőzésre és a védekezésre nehezedő nyomást.
Előnyeiliofilizálvanukleinsav reagensek
A Shanghai Chuangkun Biotech Inc. teljes komponensű liofilizált COVID-19-je
A nukleinsav-detektáló reagensnek a következő előnyei is vannak
összetétele és aktivitása a folyékony reagensekhez képest:
Tárolás és szállítás szobahőmérsékleten:felnyitás előtt nem kell alacsony hőmérsékleten tárolni, ami minden szinten kényelmes az egészségügyi intézmények számára.
teljes egy lépésben:Minden komponens liofilizált, PCR reakciórendszer előkészítése nem szükséges, feloldás után használható, ami nagyban leegyszerűsíti a műveleti folyamatot.
3 célpont észlelése egyszerre:A cél az új koronavírus ORF1a/b génje és az N gén.Az álnegatívok csökkentése érdekében a termékhez a belső referenciagén IC tesztjét adjuk, amely hatékonyan tudja nyomon követni a teljes kísérleti folyamatot a mintavételtől az extrakción át az amplifikációig, és elkerülni az álnegatívokat.Elmulasztott ellenőrzés.
Jelenleg a teljes komponensű, liofilizált COVID-19 nukleinsav-detektáló reagens megszerezte az EU CE-tanúsítványt, és 2020. szeptember 15-én sikeresen felkerült a Kínai Egészségbiztosítási Import és Export Kereskedelmi Kamara "fehér listájára". ez azt jelenti, hogy a készletet hivatalosan engedélyezték tengerentúli értékesítésre a COVID-19 járvány elleni globális küzdelem érdekében.
A Shanghai Chuangkun Biotech Inc. felkerült a Kínai Gyógyszerimport és Egészségügyi Termékek Import és Export Kereskedelmi Kamara által kiadott legfrissebb „Orvosbiztosítási Kereskedelmi Kamara azon orvosi anyagok gyártóinak listájára, amelyek külföldi szabványos tanúsítványt vagy regisztrációt kapnak”.Megszerezte az export képesítést, és exportálhat a globális járványellenes támogatás érdekében.
A vírus nem ismer határokat, a járvány megelőzéséhez és leküzdéséhez a nemzetközi közösség közös fellépésére van szükség.A teljes komponensű fagyasztva szárítási eljárás alkalmazása aCOVID 19A nukleinsav-detektáló reagensek hasznosak lesznek a globális megelőzés és ellenőrzés szempontjábólCOVID 19járvány.Annak érdekében, hogy támogassa a nemzetközi közösséget a COVID-19 járvány miatti globális közegészségügyi válságra való közös válaszadásban, a Shanghai Chuangkun Biotech Inc. kiváló minőségű „Új koronavírus 2019-nCoV RT-PCR nukleinsav kimutatási készletet (liofilizált)” bocsát rendelkezésre. járuljon hozzá a járvány elleni globális küzdelemhez a kínai hatalom!
Feladás időpontja: 2020-10-28